EN9100 er en standard, der er baseret på ISO 9001, men er specifikt rettet mod luftfarts-, rumfarts- og forsvarsindustrien. Selvom begge standarder fokuserer på kvalitetsledelse, er der flere krav i EN 9100, der går ud over ISO 9001, især relateret til sikkerhed, risikostyring og dokumentation. Her er nogle af de centrale forskelle:

Risikostyring

EN 9100 lægger stor vægt på risikobaseret tænkning, men går videre end ISO 9001 ved at kræve en mere omfattende tilgang til risikostyring, især i forhold til produkter og processer. Der er også større krav til at vurdere og håndtere risici forbundet med leverandørkæden og operationer, der kan påvirke produktets overholdelse af lovgivningen eller sikkerhed.

Konfigurationsstyring

EN 9100 kræver, at virksomheder etablerer og vedligeholder et system til konfigurationsstyring. Dette sikrer, at alle ændringer i design, produktion og vedligeholdelse af produkter er styret og dokumenteret korrekt.

Produkt- og serviceansvar

Der er en større vægt på ansvar for produktkvalitet og sikkerhed i hele produktets livscyklus i EN 9100. Det inkluderer specifikke krav til at håndtere afvigelser, sporbarhed og dokumentation i hele forsyningskæden.

Ledelsens engagement

Selvom ISO 9001 kræver engagement fra topledelsen, lægger EN 9100 større vægt på ledelsens ansvar for at sikre, at kvalitetsstyringssystemet opfylder de specifikke krav for luftfartsindustrien, herunder hensynet til kundernes krav og lovgivning.

Sporbarhed og dokumentation

Der er strammere krav til sporbarhed og dokumentation af processer og produkter i EN 9100. Det er nødvendigt at kunne spore materialer og komponenter gennem hele produktions- og leveringsprocessen.

Kontrol af eksterne leverandører

EN 9100 stiller højere krav til styring og overvågning af leverandører og deres evne til at levere kvalitetsprodukter. Der kræves ofte en mere omfattende kontrol og dokumentation af leverandørernes processer.

Som konsulent kan jeg hjælpe med at udvikle og levere de nødvendige ledelsessystemer og værktøjer der skal til, for at leve op til kravene i både EN 9100 og ISO 9001. Det inkluderer:

• Etablering af systemer for risikostyring og konfigurationsstyring.
• Udvikling af processer for sporbarhed og leverandørkontrol.
• Udarbejdelse af dokumentation og værktøjer til at understøtte kvalitetsstyring og compliance.
• Rådgivning om ledelsens rolle og engagement i overholdelse af kvalitetskravene.

Dette sikrer, at din virksomhed opfylder alle kravene i de relevante standarder. 

Ch